2019-nCoV бейтараптандыратын антиденелер сынағы жинағы (коллоидтық алтын әдісі)
Кіріспе
Масақ протеині 2019-nCoV-ға қарсы вакцинаны әзірлеу үшін антигендік мақсат ретінде анықталды, ал S протеинінің RBD негізгі эпитоп болып табылады.
Қазіргі уақытта 2019-nCoV-ға қарсы бірнеше түрлі платформаларға негізделген 180-ден астам вакцина үміткерлері әзірленуде.
S протеині бейтараптандыратын антиденелердің негізгі мақсаты болып табылады;
Осы бейтараптандыратын антиденелердің көпшілігі S протеинінің RBD-ге бағытталған.
2019-nCoV вакцинасының тиімділігін қалай бағалауға болады?--- Бейтараптандыратын антиденелер сынағы
Артықшылықтары
Вакцина алдындағы тестілеу
Вакцинациядан бұрын кандидаттар вакцинацияның қажеттігін анықтау үшін RBD бейтараптандыратын антиденесін анықтай алады;
Көптеген вакциналар қамтылған
Ол нарықтағы көптеген вакциналар шығаратын бейтараптандыратын антиденелерді анықтай алады;
Жылдам және ыңғайлы
Операция қарапайым, құралды анықтау қажет емес, нәтижелерді 15 минут ішінде алуға болады.
Сәйкестендіру функциясы
Ол 2019-nCoV вакцинасы арқылы жасалған 2019-nCoV бейтараптандыратын антиденені немесе вирустық векторлық (репликацияланбайтын) вакцина, РНҚ негізі вакцинасы және ақуыз суббірлігі вакцинасы сияқты белгілі бір вакцина түріне арналған 2019-nCoV инфекциясы арқылы жасалған антиденені ажырата алады. ;
Жалпы қан сынағы
Жалпы қан анализі операцияны ыңғайлы етеді.
Құрамдас бөліктер
| Құрамдас бөліктер | Негізгі ингредиенттер | Жүктеу саны (спецификация) | |
| 1 Т/Жинақ | 5 Т/Жинақ | ||
| Сынақ картасы | Құрамында коллоидты алтын таңбаланған адамға қарсы IgG антиденесі, коллоидты алтын таңбаланған тауықтың IgY антиденесі, 2019-nCoV S-RBD рекомбинантты протеині, 2019-nCoV рекомбинантты N ақуызы, тауықтың IgY антиденесі бар сынақ жолағы | 1 дана | 5 дана |
| Үлгі сұйылтқыш | 0,01М фосфатты буфер ерітіндісі, 0,5% Tween-20 | 0,5 мл | 2,5 мл |
Өнімділік
| Гецин реактиві | Сарысу вирусын бейтараптандырудың клиникалық сынағы | Барлығы | |
| Оң | Теріс | ||
| Оң | 84 | 17 | 101 |
| Теріс | 8 | 190 | 198 |
| Барлығы | 92 | 207 | 299 |
| Клиникалық сезімталдық | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17% | ||
| Клиникалық ерекшелігі | 190/207 91,79% (95%CI: 87,18%～95,14%) | ||
| Дәлдік | 274/299 91,64% (95%CI: 87,90%～94,52%) | ||
Гецин реагентінің сарысу/плазма үлгілеріндегі салыстырмалы әдіске қарсы өнімділігі.
| Гецин реактиві | Сарысу вирусын бейтараптандырудың клиникалық сынағы | Барлығы | |
| Оң | Теріс | ||
| Оң | 84 | 16 | 100 |
| Теріс | 8 | 191 | 199 |
| Барлығы | 92 | 207 | 299 |
| Клиникалық сезімталдық | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17% | ||
| Клиникалық ерекшелігі | 191/207 92,27% (95%CI: 87,75%～95,52%) | ||
| Дәлдік | 275/299 91,97% (95%CI: 88,29%～94,79% | ||
Гецин реагентінің толық қан үлгілеріндегі салыстырмалы әдіске қарсы өнімділігі.
Қолдану аясы
Алдын ала вакцинация
Олардың жаңа коронавирус жұқтырғанын және әлі де вакцинациялау қажеттігін анықтаңыз;
Вакцинация кезеңі
Тиімді жаңа бейтараптандыратын антидененің өндірілгенін анықтау;
Инокуляцияның кеш кезеңі
2019-nCoV эпидемиялық аймағына сәйкес, 2019-nCoV бейтараптандыратын антидененің болуын үш ай сайын жүйелі түрде анықтау ұсынылады.
2019-nCoV S-RBD бейтараптандыратын антиденелер сынақ жинағымен (коллоидтық алтын әдісі) салыстыру
S-RBD IgG, N протеин IgG сынақ нәтижелерін бір уақытта алыңыз, сынақ нәтижелерін жан-жақты талдау.
*Қосымша тестілеу қажет: Қайта сынау немесе басқа жоғары дәлдіктегі тығыздық әдістеме өнімдерімен сынау ұсынылады.
Сынақ процедурасы
Тіркеу куәлігі
Өнімнің спецификациясы
Hecin JT09-өнім суреті
Hecin JT09-50PCS өнім суреті
JT09- 50T
