2019-nCoV S-RBD бейтараптандыратын антиденелер сынағы жинағы (коллоидтық алтын әдісі)
Кіріспе
Қазіргі уақытта клиникалық дамудағы 2019-nCoV барлық кандидаттық вакциналары бұлшықет ішіне енгізу арқылы енгізіледі.Бұлшықет ішіне немесе тері ішілік вакцинация қан сарысуында IgG күшті индукциясына әкелуі мүмкін
Қазіргі уақытта 2019-nCoV-ға қарсы бірнеше түрлі платформаларға негізделген 180-ден астам вакцина үміткерлері әзірленуде.
S протеині бейтараптандыратын антиденелердің негізгі мақсаты болып табылады;
Осы бейтараптандыратын антиденелердің көпшілігі S протеинінің RBD-ге бағытталған.
2019-nCoV вакцинасының тиімділігін қалай бағалауға болады?--- Бейтараптандыратын антиденелер сынақ жинағы
Артықшылық
Вакцина алдындағы тестілеу
Вакцинациядан бұрын кандидаттар вакцинацияның қажеттігін анықтау үшін RBD бейтараптандыратын антиденесін анықтай алады;
Көптеген вакциналар қамтылған
Ол нарықтағы көптеген вакциналар шығаратын бейтараптандыратын антиденелерді анықтай алады;
Жылдам және ыңғайлы
Операция қарапайым, құралды анықтау қажет емес, нәтижелерді 15 минут ішінде алуға болады.
Сәйкестендіру функциясы
Ол 2019-nCoV вакцинасы арқылы жасалған 2019-nCoV бейтараптандыратын антиденені немесе вирустық векторлық (репликацияланбайтын) вакцина, РНҚ негізі вакцинасы және ақуыз суббірлігі вакцинасы сияқты белгілі бір вакцина түріне арналған 2019-nCoV инфекциясы арқылы жасалған антиденені ажырата алады. ;
Жалпы қан сынағы
Жалпы қан анализі операцияны ыңғайлы етеді;
Қолдану аясы
Алдын ала вакцинация
Олардың жаңа коронавирус жұқтырған-жұқтырмағанын және әлі де вакцинациялау қажет пе екенін анықтаңыз;
Вакцинация кезеңі
Тиімді жаңа бейтараптандыратын антидененің өндірілгенін анықтау;
Инокуляцияның кеш кезеңі
2019-nCoV эпидемиялық аймағына сәйкес, 2019-nCoV бейтараптандыратын антидененің болуын үш ай сайын жүйелі түрде анықтау ұсынылады.
Құрамдас бөліктер
| Құрамдас бөліктер | Негізгі ингредиенттер | Жүктеу саны (спецификация) | ||
| 1 Т/Жинақ | 20 Т/Жинақ | 50 Т/жинақ | ||
| Сынақ картасы | Құрамында коллоидты алтын таңбаланған адамға қарсы IgG антиденесі, коллоидты алтын таңбаланған тауықтың IgY антиденесі, 2019-nCoV S-RBD рекомбинантты ақуызы, тауықтың IgY антиденесі бар сынақ жолағы | 1 дана | 20 дана | 50 дана |
| Үлгі сұйылтқыш | 0,01М фосфатты буфер ерітіндісі, 0,5% Tween-20 | 0,5 мл | 5 мл | 10 мл |
Өнімділік
| Гецин реактиві | Сарысу вирусын бейтараптандырудың клиникалық сынағы | Барлығы | |
| Оң | Теріс | ||
| Оң | Оң | 84 | 9 |
| Теріс | Теріс | 8 | 198 |
| Барлығы | Барлығы | 92 | 207 |
| Клиникалық сезімталдық | Клиникалық сезімталдық | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17% | |
| Клиникалық ерекшелігі | Клиникалық ерекшелігі | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%～97,99% | |
| Дәлдік | Дәлдік | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%～96,65% | |
Гецин реагентінің сарысу/плазма үлгілеріндегі салыстырмалы әдіске қарсы өнімділігі.
| Гецин реактиві | Сарысу вирусын бейтараптандырудың клиникалық сынағы | Барлығы | |
| Оң | Теріс | ||
| Оң | 84 | 8 | 92 |
| Теріс | 8 | 199 | 207 |
| Барлығы | 92 | 207 | 299 |
| Клиникалық сезімталдық | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%～96,17% | ||
| Клиникалық ерекшелігі | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%～98,32% | ||
| Дәлдік | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%～96,91% | ||
Гецин реагентінің толық қан үлгілеріндегі салыстырмалы әдіске қарсы өнімділігі.
Сынақ процедурасы
Тіркеу куәлігі
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
