page_banner

2019-nCoV S-RBD бейтараптандыратын антиденелер сынағы жинағы (коллоидтық алтын әдісі)

2019-nCoV S-RBD бейтараптандыратын антиденелер сынағы жинағы (коллоидтық алтын әдісі)

Қысқаша сипаттама:

Қолайлы

Фас

Жабайы пайдалану


Өнімнің егжей-тегжейі

СУРЕТТЕР

Жүктеп алу

Өнім тегтері

Кіріспе

Қазіргі уақытта клиникалық дамудағы 2019-nCoV барлық кандидаттық вакциналары бұлшықет ішіне енгізу арқылы енгізіледі.Бұлшықет ішіне немесе тері ішілік вакцинация қан сарысуында IgG күшті индукциясына әкелуі мүмкін
Қазіргі уақытта 2019-nCoV-ға қарсы бірнеше түрлі платформаларға негізделген 180-ден астам вакцина үміткерлері әзірленуде.
S протеині бейтараптандыратын антиденелердің негізгі мақсаты болып табылады;
Осы бейтараптандыратын антиденелердің көпшілігі S протеинінің RBD-ге бағытталған.

2019-nCoV вакцинасының тиімділігін қалай бағалауға болады?--- Бейтараптандыратын антиденелер сынақ жинағы

Артықшылық

Вакцина алдындағы тестілеу
Вакцинациядан бұрын кандидаттар вакцинацияның қажеттігін анықтау үшін RBD бейтараптандыратын антиденесін анықтай алады;

Көптеген вакциналар қамтылған
Ол нарықтағы көптеген вакциналар шығаратын бейтараптандыратын антиденелерді анықтай алады;

Жылдам және ыңғайлы
Операция қарапайым, құралды анықтау қажет емес, нәтижелерді 15 минут ішінде алуға болады.

Сәйкестендіру функциясы
Ол 2019-nCoV вакцинасы арқылы жасалған 2019-nCoV бейтараптандыратын антиденені немесе вирустық векторлық (репликацияланбайтын) вакцина, РНҚ негізі вакцинасы және ақуыз суббірлігі вакцинасы сияқты белгілі бір вакцина түріне арналған 2019-nCoV инфекциясы арқылы жасалған антиденені ажырата алады. ;

Жалпы қан сынағы
Жалпы қан анализі операцияны ыңғайлы етеді;

Қолдану аясы

Алдын ала вакцинация
Олардың жаңа коронавирус жұқтырған-жұқтырмағанын және әлі де вакцинациялау қажет пе екенін анықтаңыз;

Вакцинация кезеңі
Тиімді жаңа бейтараптандыратын антидененің өндірілгенін анықтау;

Инокуляцияның кеш кезеңі
2019-nCoV эпидемиялық аймағына сәйкес, 2019-nCoV бейтараптандыратын антидененің болуын үш ай сайын жүйелі түрде анықтау ұсынылады.

Құрамдас бөліктер

Құрамдас бөліктер Негізгі ингредиенттер Жүктеу саны (спецификация)
1 Т/Жинақ 20 Т/Жинақ 50 Т/жинақ
Сынақ картасы Құрамында коллоидты алтын таңбаланған адамға қарсы IgG антиденесі, коллоидты алтын таңбаланған тауықтың IgY антиденесі, 2019-nCoV S-RBD рекомбинантты ақуызы, тауықтың IgY антиденесі бар сынақ жолағы 1 дана 20 дана 50 дана
Үлгі сұйылтқыш 0,01М фосфатты буфер ерітіндісі, 0,5% Tween-20 0,5 мл 5 мл 10 мл

Өнімділік

Гецин реактиві Сарысу вирусын бейтараптандырудың клиникалық сынағы Барлығы
Оң Теріс
Оң Оң 84 9
Теріс Теріс 8 198
Барлығы Барлығы 92 207
Клиникалық сезімталдық Клиникалық сезімталдық 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%96,17%
Клиникалық ерекшелігі Клиникалық ерекшелігі 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%97,99%
Дәлдік Дәлдік 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%96,65%

 Гецин реагентінің сарысу/плазма үлгілеріндегі салыстырмалы әдіске қарсы өнімділігі.

Гецин реактиві Сарысу вирусын бейтараптандырудың клиникалық сынағы Барлығы
Оң Теріс
Оң 84 8 92
Теріс 8 199 207
Барлығы 92 207 299
Клиникалық сезімталдық 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%96,17%
Клиникалық ерекшелігі 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%98,32%
Дәлдік 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%96,91%

Гецин реагентінің толық қан үлгілеріндегі салыстырмалы әдіске қарсы өнімділігі.

Сынақ процедурасы

Сынақ процедурасы-2
Сынақ процедурасы

Тіркеу куәлігі

S-RBD-CEPage3
CE-IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD бейтараптандыратын антидене қол қойылған(1)
IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD бейтараптандыратын антидене қол қойылған

  • Алдыңғы:
  • Келесі:

  • JT08- 1T

    1T9 1T1 1T2 1T3 1T4 1T5 1T6 1T7 1T8

     

     

    JT08- 5T

    5T10 5T1 5T2 5T3 5T4 5T5 5T6 5T7 5T8 5T9

     

     

    JT08- 50T

    50T5 50T1 50T2 50T3 50T4

    Хабарламаңызды осы жерге жазып, бізге жіберіңіз