2019-nCoV IgM/IgG антиденелер сынағы жинағы (коллоидтық алтын әдісі)
Қолдану сценарийлері
Бұл жинақ 2019-nCoV (COVID-19) қосымша диагностикасы үшін жарамды.
Пациенттердің клиникалық диагностикасы мен емі олардың симптомдары/белгілері, ауру тарихы, басқа зертханалық зерттеулер және емдеу жауаптарымен бірге қарастырылуы керек.
Артықшылықтары
Артықшылық
IgM және IgG бір картада болды
Инфекцияның немесе алдыңғы инфекцияның болуын көрсете алатын екі антиденені бір уақытта анықтау анықтау дәлдігін жақсартады.
Жоғары ерекшелік
ELISA анықтаған OD мәні шамамен 0,9~1,1 болды.Жинақ пен 96 патогендер арасында айқаспалы реакция болған жоқ.
Оңай басқару
Операция қарапайым, құралды анықтау қажет емес, нәтижелерді 15 минут ішінде алуға болады.
Маңызды көмекші диагностика схемасы
2019-nCoV (COVID-19) анықтаудың маңызды көмекші диагностикалық схемасы ретінде ол 7 күндік белгілерден кейін анықтауға жарамды.
Өнімділік
IgG
Сезімталдық: 88,68% (76,97~95,73%)
Ерекшелігі: 100%（95%CI: 95,85~100%）
Жалпы тұрақты: 95,71% (95% CI: 90,91~98,41%)
IgM
Сезімталдық: 88,17% (79,82~93,94%)
Ерекшелігі: 98,34% (95,81~99,55%)
Жалпы тұрақты: 95,51% (95%CI: 92,70~97,46%)
Құрамдас бөліктер
| Құрамдас бөліктер | Жүктеу саны (спецификация) | ||
| 1 сынақ/жинақ | 20 сынақ/жинақ | 50 сынақ/жинақ | |
| Сынақ картасы | 1 дана | 20 дана | 50 дана |
| Үлгі сұйылтқыш | 1 түтік (0,2 мл) | 1 бөтелке (2 мл/бөтелке) | 1 бөтелке (6 мл/бөтелке) |
Сынақ процедурасы
1. Қан үлгісін алу.
2. Тамшуыр арқылы сынақ картасының үлгі ұясына 10 мкл салыңыз.
3. Сынақ картасының үлгі шұңқырына 2 тамшы (шамамен 80 мкл) үлгі сұйылтқышын қосыңыз.
4. Сынақтың дұрыс орындалуын қамтамасыз ету үшін анықтау аймағындағы хромогендік нәтижелерді 15~20 минут аралығында оқыңыз.
Нәтижені түсіндіру
Аналитикалық ерекшелік
Бұл сынақ жинағы 2019-nCoV， А тұмауы вирусын (2009 H1N1, H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), В тұмауы вирусын (Ямагата, Виктория) анықтау үшін пайдаланылуы мүмкін.
Өнімнің спецификациясы
IgM/IgG антиденелер сынағы жинағы (коллоидтық алтын әдісі)
50Т
